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Unsere Leistungen
Registrierung von Medizinprodukten PDF Drucken E-Mail

 

Beim Export von Medizinprodukten in die Russische Föderation ist den Zollbehörden neben der GOST R - Zertifizierung auch eine Registrierung beim Föderalen Dienst für das Gesundheitswesen unter dem russischen Ministerium für Gesundheit und Soziale Entwicklung, vorzulegen. Diese ist Voraussetzung für die Erstellung eines GOST R - Zertifikates für Medizinprodukte. Seit 2008 wird die Mehrwertsteur für die eingetragene Medizinprodukte bei der Einfuhr komplett erlassen. Diese beträgt immerhin 18%.

Der Ablauf der Tests bildet sich aus den zwei Testarten:

- Technische Tests

- Chemische (Toxikologische) Tests

nach dem die Unterlagen von diesen beiden Etappen gesammelt und bei dem verantwortlichen Dienst eingereicht, folgen die Klinischen Tests in zwei unterschiedlichen Kliniken.

 

SOEX organisiert für Sie alle diese Prozesse in der kürzesten Zeit. In der Regel nimmt das komplette Verfahren ca. 2,5-4 Monate in Anspruch.

 

Muster:
Auszug aus dem Register der Medizinprodukte / Extract from the medical products registry / Свидетельство о регистрации медицинского продукта

Auszug aus dem Register der Medizinprodukte / Extract from the medical products registry / Свидетельство о регистрации медицинского продукта